樂脈頸動脈轉流管的第yi大亮點在于“一體化抗折雙腔結構"。傳統轉流管在術中易發生扭曲或塌陷,導致流量驟降,增加術中卒中風險;樂脈采用醫用級聚氨酯一體擠出成型,內置螺旋不銹鋼絲支撐層,抗折半徑≤5 mm,在90°彎折狀態下仍可維持>80%的額定流量。其雙腔設計允許主腔輸送血液,側腔可連接壓力傳感器或肝素沖洗裝置,實現實時測壓與抗凝,避免反復穿刺血管。臨床研究顯示,在112例CEA手術中,使用樂脈轉流管的患者術中大腦中動脈平均血流速度下降幅度<15%,而未使用組下降達42%,中轉開分流比例由28%降至9%,顯著縮短手術時間并降低神經功能缺損發生率。
樂脈頸動脈轉流管的第二大亮點是“可顯影漸變錐形頭端"。管體兩端頭端采用不同硬度漸變設計,近端硬度85 Shore A,便于插入頸總動脈;遠端硬度65 Shore A,更易通過頸內動脈彎曲段,減少內膜損傷風險。頭端內置硫酸鋇顯影條,X射線可視性≥3 mm,術中無需額外造影即可確認位置,避免導管過深進入顱內或殘留斑塊通道。配合表面超滑親水涂層,摩擦系數降低70%,插入力由普通PVC管的2.1 N降至0.6 N,顯著減少血管痙攣及夾層發生率。多中心回顧性數據表明,使用樂脈轉流管的術后30天卒中+死亡率僅為0.9%,低于行業平均的2.3%,達到國際高容量中心水平。
頸動脈轉流管的第三大亮點為“可調節內置球囊阻斷"。在CEA術中,為獲得清晰無血視野,需臨時阻斷頸內與頸外動脈;樂脈于遠端配置低順應性聚氨酯球囊,可通過側腔注入0.2–0.8 ml生理鹽水精確調節外徑,膨脹均勻、無“狗耳"現象,對血管壁壓力≤120 mmHg,避免球囊過度擴張導致內膜撕裂。球囊位置與管體顯影環相距僅5 mm,術者可在X線透視下一次性完成定位與阻斷,平均阻斷時間縮短3分鐘,減少因反復操作引起的空氣或斑塊栓塞風險。該設計亦適用于高位頸動脈或顱底病變,需要額外長度時,可接駁延長管而不損失密封性,為復雜解剖病例提供解決方案。
頸動脈轉流管的第四大亮點是“零死角快拆接頭系統"。轉流管與體外循環或沖洗裝置連接處常因螺紋鎖緊不足出現滲漏或脫落;樂脈采用專li“一鍵旋轉+自鎖"接頭,單手即可360°旋轉鎖止,耐壓達500 mmHg,無滲漏、無脫落。接頭內部為鏡面級Ra≤0.2 µm的不銹鋼流道,可減少湍流及血小板黏附,降低術后急性血栓形成概率。接頭顏色按法國NF EN ISO 80369標準編碼,紅色對應動脈端,藍色對應沖洗端,避免接反。使用該接頭后,術中因連接問題導致的流量報警由每百例6.4次降至0次,顯著提升手術流暢度與安全性。
頸動脈轉流管的第五大亮點是“全生命周期數字追溯"。每根轉流管均在近端接頭內植入超高頻RFID芯片,寫入唯yi序列號、滅菌批號、有效期及原材料爐批號,醫院可通過SPD系統或手機APP一鍵掃碼入庫、出庫及使用登記,實現UDI全程追溯。當產品接近有效期或出現不良事件時,系統自動彈窗預警,15分鐘內即可完成同批次產品定位與凍結,滿足歐盟MDR與國內《醫療器械追溯管理辦法》要求。該芯片經γ射線滅菌后仍可讀距≥50 cm,不影響手術流程,為醫院規避法律風險、提升管理效率提供數據證據鏈。
頸動脈轉流管的第六大亮點是“臨床培訓與科研支持"。公司聯合中國卒中學會設立“樂脈CEA云學院",每年舉辦80期cadaver lab與VR模擬訓練,培訓基層神外及血管外科醫生超過2000人次;同時開放匿名化血流動力學數據,支持高校進行生物力學、計算流體力學與人工智能算法研究。目前已與首都醫科大學共建“頸動脈血流重建聯合實驗室",發表SCI論文14篇,申請發明專li26項,形成產學研醫閉環,持續推動產品迭代與指南更新。
頸動脈轉流管不僅是一根導管,更是一套涵蓋術前評估、術中監測、術后管理與數據追溯的綜合平臺。它以材料、結構與信息技術的多重創新回應臨床真實需求,顯著降低圍手術期卒中與死亡率,為頸動脈重建手術提供安全、高效、可復制的標準化解決方案。未來,樂脈將繼續深耕精準血流控制、可降解材料與遠程監護技術,助力中國高duan血管器械走向全qiu,讓更多患者享受“零卒中"的頸動脈手術體驗。